Procaps SA de CV, Laboratorios Lopez의 Bacaolinita®에 함유된 선언되지 않은 Peg 40 수소화 피마자유에 대한 경고 발행

회사 공지

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엘살바도르 산살바도르의 PROCAPS SA DE CV는 식이 보충제인 Laboratorios Lopez의 Bacaolinita 8 FL OZ를 자발적으로 회수하고 있습니다. 제품 라벨에 PEG-40 경화 피마자유가 라벨에 비활성 성분으로 표시되어 있지 않기 때문입니다.

인간의 PEG-40 경화피마자유 경구 섭취에 대한 안전성 데이터는 부족합니다. 드물기는 하지만 PEG가 다른 약물과 상호작용할 수 있고 민감한 개인의 경우 아나필락시스를 포함한 과민 반응을 일으킬 수 있다는 것이 발표되었습니다.

Bacaolinita는 델라웨어, 로드아일랜드, 텍사스, 캘리포니아의 유통업체에 배포되었으며 소매점과 온라인을 통해 소비자에게 다가갔습니다.

Bacaolinita는 판지 상자(UPC8-4152-0002-8)에 포장된 어두운 호박색 플라스틱 8 Fl Oz 병으로 판매됩니다. 영향을 받는 로트 및 만료 날짜는 다음과 같습니다: 1358739(exp: 7/14/2023), 1379697(exp: 11/22/23), 1379718(exp: 11/22/23), 1397103(exp: 3/6/24) , 1404273 (경험치: 24/4/19), 1416127 (경험치: 24/6/27), 1420872 (경험치: 24/7/26), 1423729 (경험치: 24/8/15), 1451962 (경험치: 2 /15/25).

현재까지 식이보충제인 Laboratorios Lopez의 Bacaolinita 8 FL OZ 소비자가 보고한 부작용이 없다는 점을 강조하는 것이 중요합니다.

바카올리니타를 구매한 소비자께서는 구입처에 반품하시면 전액 환불을 받으실 수 있습니다. 질문이 있는 소비자는 1-561-444-8188번으로 당사 리콜 관리자에게 문의할 수 있습니다. 월요일~금요일 오전 8시 30분~오후 5시(EST) 또는 이메일([email protected])을 통해.

2023년 6월 7일

추가 리콜, 시장 철수 및 안전 경고